醫療語音轉文字與 AI 病歷助手：選擇前必讀的完整指南

醫療語音轉文字軟體是把口說的臨床資訊轉成文字，現在大致分成三類：把醫師說的話打成文字的口述工具、聆聽看診過程並草擬紀錄的環境式 AI 病歷助手（ambient AI scribe），以及適用於各種錄音的一般轉錄工具。如果要處理病歷，你需要專為健康資料設計的產品和合約，例如在美國願意簽署 HIPAA 業務夥伴協議的服務，或在歐盟符合 GDPR 健康資料規定的服務；在台灣，則要符合個人資料保護法和醫療相關法規。一般工具適合課程、研討會演講和已去識別化的研究，但在沒有適當協議的情況下，不適合用於病歷。

本文說明這幾種類別、需要確認的法規問題，以及一份選擇用的檢查清單。先說清楚一件事：Audiotexta 是一般用途的轉錄服務，它不是醫療器材，不是為臨床文件設計的，也沒有宣稱符合 HIPAA 或提供業務夥伴協議。我們會說明它適合和不適合用在哪裡。

三種醫療轉錄軟體

產品名稱和產品線經常變動。例如 Microsoft 在 2025 年宣布把 Dragon Medical One 口述功能和 DAX Copilot 環境聆聽功能整合成一個名為 Dragon Copilot 的助理。在依賴任何功能之前，請先查看各廠商的最新頁面。

醫師口述語音輸入

口述是最早的醫療語音辨識形式。醫師把病歷紀錄、信件或報告說出來，軟體再把它打進電子病歷或文件裡。好的醫療口述工具具備：

• 醫學詞彙庫，涵蓋藥名、解剖學名詞和處置名稱。
• 語音指令和範本（例如「插入正常理學檢查」「下一個欄位」）。
• 與病歷系統整合，讓文字落在正確的位置。
• 個人化調整，適應說話者的口音和用語習慣。

口述適合本來就習慣在腦中組織好紀錄的醫師，以及放射科、病理科這類以撰寫報告為主的專科。在台灣，病歷常是中英夾雜，藥名和診斷多用英文，這對語音辨識是額外的挑戰，選擇工具時值得實際測試。一般的口述功能，例如手機和文書軟體內建的語音輸入，免費又方便，適合非臨床的寫作，但並非為病人資料或醫學術語設計。我們的語音轉文字與口述指南更詳細地介紹了一般口述功能。

環境式 AI 病歷助手：運作方式與檢查重點

環境式 AI 病歷助手會錄下看診過程（通常使用診間裡的手機或電腦），把它轉成文字，再用語言模型草擬臨床紀錄：病史、理學檢查、評估和計畫。醫師檢閱、修改後簽署。有些工具也會草擬給病人的摘要、轉診單或申報代碼。

吸引力很明顯：醫師可以看著病人，而不是盯著鍵盤。但需要確認的問題同樣重要：

• 病人同意。 怎麼告知病人對話正在被錄音？病人可以拒絕嗎？
• 準確度與遺漏。 生成式模型可能摘要錯誤，或加入對話中沒有說過的細節。簽署的紀錄仍由醫師負責。
• 錄音保存。 紀錄草擬完成後錄音會刪除，還是保留？保留多久？
• 模型訓練。 病人資料會被用來改進廠商的模型嗎？依據什麼條款？
• 整合與稽核。 紀錄寫入病歷時，是否有清楚的軌跡顯示誰修改了什麼？

環境式病歷助手通常以醫療業專用合約賣給醫療體系和診所。那份合約，正是你付費購買的重要部分。

法規考量：HIPAA、GDPR 與各國規定

AI 醫療轉錄的相關法規取決於你在哪裡執業。以下是摘要而非法律意見，最終請以你所屬機構的隱私或法遵負責人意見為準。

美國：HIPAA

如果你是適用 HIPAA 的機構（covered entity），例如醫療提供者、健康保險計畫或資料交換中心，而某個廠商代表你建立、接收、儲存或傳輸受保護的健康資訊，那麼該廠商通常屬於業務夥伴，你必須在分享資料前簽署業務夥伴協議（BAA）。美國衛生及公共服務部（HHS）關於 HIPAA 與雲端運算的指引說明，即使雲端服務只儲存加密資料，這項規定同樣適用。依隱私規則正確去識別化的資料，就不再是受保護的健康資訊；HHS 在去識別化指引中說明了兩種認可的方法。

歐盟與英國：GDPR

依 GDPR 第 9 條，健康相關資料屬於特殊類別的個人資料。處理這類資料需要合法依據，還要符合第 9 條的特定條件之一；外部轉錄業者屬於處理者，依第 28 條需簽署資料處理協議。英國 GDPR 採用相同模式，英國資訊專員辦公室（ICO）在特殊類別資料指南中有說明。我們的 GDPR 與轉錄文章整理了對處理者的檢查項目。

台灣

在台灣，個人資料保護法第 6 條把病歷、醫療、基因、性生活、健康檢查及犯罪前科的個人資料列為特種個資，原則上不得蒐集、處理或利用，只有在法律明文規定、當事人書面同意等法定例外下才可以。醫療法第 72 條規定，醫療機構及其人員因業務而知悉或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏；醫師法第 23 條也對醫師有類似的保密規定。把看診錄音交給外部服務之前，請先和醫院的資訊安全或個資管理單位確認。

其他國家

許多國家在一般隱私法之外，還有專門的健康資料規定、醫療人員的職業保密義務，以及醫院採購要求。有些公共醫療體系會列出核准的供應商名單。如果你在上述地區以外執業，請查核所在國家的健康資料法規，以及雇主的資訊治理政策。

什麼時候適合用 Audiotexta 這類一般工具

當錄音不含可辨識的病人資訊，或已經經過核准的流程去除時，一般轉錄服務是合理的選擇。例如：

• 醫學課程、晨會和教學活動，不含病例，或病例在錄音前已完全匿名化。我們的錄音整理成課堂筆記指南說明了如何把它們整理成讀書筆記。
• 研討會演講和線上講座，用來製作逐字稿、字幕和摘要。
• 與醫師或病人進行的研究訪談，前提是倫理審查（IRB）核准和同意書允許外部轉錄，且可辨識的細節已刪除或假名化。質性研究逐字稿指南說明了同意和匿名化的做法。
• 健康主題的 Podcast 和衛教內容。
• 內部非臨床會議，例如營運或規劃會議，不討論任何病人細節。

在這些用途上，Audiotexta 提供說話者標籤、時間戳記，以及免費的 TXT、SRT 和 VTT 匯出（不需註冊即可處理 30 分鐘以內的檔案）；AI 摘要和 DOCX、PDF 匯出屬於 Pro 方案。檔案可以設定定期刪除，使用者內容不會被用來訓練模型；Team 方案提供資料處理協議（DPA）。詳細內容請見隱私權頁面。但以上這些都不代表它是符合 HIPAA 的產品或臨床產品。

什麼時候不適合

請不要把一般轉錄工具（包括我們的）用在：

• 含有受保護健康資訊的看診錄音、口述病歷紀錄或出院病摘。
• 任何受 HIPAA 規範的錄音，除非廠商已和你的機構簽署 BAA。我們不提供 BAA。
• 歐盟或英國的健康資料，除非你的機構已評估過該服務，具備合法依據和第 9 條條件，並備妥適當的協議與保護措施。
• 台灣的病歷和健康資料，除非已確認符合個資法特種個資的例外規定，以及醫療機構的內部規範。
• 任何會成為病歷一部分的內容，這類情況需要病歷系統整合、稽核軌跡，以及依醫療法規負責的廠商。

如果不確定，請假設錄音含有病人資料，並使用你的機構核准的工具。

選擇 AI 醫療轉錄工具的檢查清單

在購買或試用產品之前，先逐一回答這些問題：

• 用途： 口述、環境式病歷記錄、教學內容轉錄，還是研究？
• 病人資料： 會錄到可辨識的健康資訊嗎？如果會，適用哪一國的法律？
• 合約： 廠商願意簽署 BAA（美國），或涵蓋健康資料的資料處理協議（歐盟／英國）嗎？在台灣，合約是否符合個資法和醫療機構的委外規範？
• 資料位置與保存： 音訊在哪裡處理和儲存？什麼時候刪除？
• 訓練： 你的資料會被用來訓練模型嗎？可以書面要求排除嗎？
• 準確度： 這個工具是否在你的專科、你們的口音和用語上測試過？由誰檢閱輸出結果？
• 同意： 如何告知病人或研究參與者？他們如何拒絕？
• 整合： 它能寫入你的病歷系統嗎？有稽核軌跡嗎？
• 核准： 你的隱私負責人、資訊治理團隊或倫理委員會是否已經同意？

只要任何一個關於病人資料的問題答案不確定，就先停下來確認，再開始錄音。